中药注射剂检测仪器配置清单

中药注射剂检测仪器配置清单

中药注射剂是否应当用化学药物标准来统一管理，这是一个备受争议的问题。目前，中药注射剂中未知成分高达 90%以上，有效成分和毒性成分都尚不明确，这给质量严格把关带来了极大的挑战。简单地控制蛋白质、鞣质等某几种“有关物质”，显然难以控制中药注射剂的所有有害“杂质”。要确保中药注射剂的质量，需要综合运用多种检测手段和先进的仪器设备。在有效成分的检测方面，可以使用高效液相色谱仪，它能够对复杂的成分进行分离和定量分析，有助于确定有效成分的含量。对于毒性成分的筛查，可以借助气相色谱仪等设备，检测可能存在的有害物质。同时，原子吸收光谱仪可用于检测重金属元素，确保产品的安全性。不溶性微粒检测仪可用于检测注射液中的不溶性颗粒，澄明度检测仪可判断注射液的澄清程度。此外，微生物污染检测可使用微生物培养箱、菌落计数器等设备。